近年来ღღ★,我国在生命科学和医学科学领域取得了显著的进步ღღ★。根据最新一期“自然指数”数据ღღ★,中国有9家研究机构跻身全球生命科学领域前100名ღღ★,其中七家机构位列前十强ღღ★,这标志着我国在全球生命科学研究机构中的地位显著提升ღღ★。
谈及我国医药创新现状ღღ★,近日ღღ★,在2024首届“湾区之星”生物医药源头创新大会上ღღ★,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖分享了自己对医药创新产业进一步高质量发展的思考ღღ★。他指出ღღ★,当前ღღ★,大致可从两个维度考量中国医药创新市场ღღ★:一是研发管线ღღ★,二是新药上市数量ღღ★。从市场整体情况来看ღღ★,我国在全球医药创新领域已稳居第二梯队前列ღღ★。特别是在2015年后ღღ★,随着国家创新驱动战略的实施ღღ★、新药重大专项的推进以及药品审批制度改革的深化ღღ★,我国迅速融入了全球医药创新的潮流ღღ★。
“源头创新离不开基础研究的坚实支撑ღღ★,尽管时有质疑之声ღღ★,但历经多年磨砺ღღ★,我国基础研究实力已逐渐获得国际社会的广泛认可ღღ★。然而ღღ★,我国在源头创新领域仍面临显著的短板ღღ★。”宋瑞霖说ღღ★。
数据支持了这一论点ღღ★。咨询机构的统计显示ღღ★,美国市值最高的10家上市公司与我国上市公司的市值相比ღღ★,存在显著的差异ღღ★,这揭示了两国在科技实力上的差距ღღ★。此外ღღ★,根据国家知识产权局的资料ღღ★,2023年中国申请人提交的《专利合作条约》(Patent Cooperation Treatyღღ★,简称“PCT”)国际专利申请量连续五年领跑全球ღღ★,其中华为以7822件的申请量位居首位ღღ★。
此外ღღ★,在PCT全球专利授权方面ღღ★,中国排名靠后ღღ★,仍有较大提升空间ღღ★。“我国专利转化为产品的能力较弱ღღ★,尽管企业转化率较高ღღ★,但科研单位和高校的平均转化率仅为3.6%~4%ღღ★,这一数字与美国在1980年代的高校专利商品转化率相似ღღ★。然而ღღ★,美国通过《拜杜法案》等立法和政策ღღ★,显著提升了高校科技成果转化率至80%ღღ★,远超我国当前水平ღღ★。鉴于此ღღ★,美国国会已出台相关法案ღღ★,以期提升专利转化率ღღ★。”宋瑞霖指出ღღ★。
我国临床医学领域常提及转化医学壹定发游戏官方网站ღღ★,即从病床到实验室再回归病床的过程ღღ★。从当前市场情况来看ღღ★,我国在转化医学领域的进展仍显缓慢ღღ★,尽管国家已建立了临床医学中心ღღ★,该中心依托于44家医院ღღ★,但遗憾的是ღღ★,其中9家医院在近十年内未开展过任何干预性的研究者发起临床研究(IIT)ღღ★。这主要是受限于自身能力和体制机制障碍ღღ★。
那么ღღ★,未被满足的临床需求究竟在哪里?宋瑞霖认为ღღ★,那些潜藏于医疗机构深处的未被满足的临床需求ღღ★,唯有临床一线人员方能敏锐捕捉ღღ★。他们深知哪些疾病尚缺乏有效的治疗之钥ღღ★,哪些药物对患者而言只是徒增无奈ღღ★,从而揭示了临床实践中的那片亟待填补的空白ღღ★。目前ღღ★,所谓的IIT研究多集中于已上市药品的新适应症ღღ★,占比高达93%ღღ★。
这样的状况ღღ★,如何能让创新成为源源不断的活水?“从市场视角审视我国医药创新的格局ღღ★,新产品的出现往往伴随着竞争和质疑ღღ★。根据最新数据ღღ★,2021年美国在全球创新药市场中的销售额占比超过一半ღღ★,达到53%ღღ★,相比之下ღღ★,中国在全球创新药市场中的销售额占比仅为3%ღღ★。没有市场的拉动ღღ★,投资和科学家的结合又从何谈起?”宋瑞霖说ღღ★,自20多岁起便投身医药产业ღღ★,至今已有近30年的经验ღღ★。根据中国医药企业管理协会发布的数据ღღ★,2023年第一季度医药工业增加值同比下降4.2%ღღ★。尽管整体呈现下降趋势ღღ★,但中药行业在同期实现了营业收入和利润的显著正增长ღღ★,分别达到13.4%和50.1%ღღ★。
当整体利润下滑时ღღ★,才能真正感受到寒风的凛冽ღღ★。尽管我国创新药市场在全球市场中的占比有所提升ღღ★,从2016年的14%增长至2023年的29%ღღ★,但与美国相比ღღ★,差距依然显著ღღ★。根据市场空间分析ღღ★,2023年全球创新药市场达到约8,300亿美元ღღ★,其中美国市场占据55%的份额ღღ★。相比之下ღღ★,中国创新药市场在全球市场中的占比仅为3%ღღ★。
医药创新的最终目标在于改善临床应用ღღ★,让患者受益ღღ★。从另一个维度来看ღღ★,根据中美两国癌症数据的对比ღღ★:美国预计2023年新增癌症病例为195.8万ღღ★,而中国2016年新发癌症病例为406.4万ღღ★;美国预计死亡病例为61万ღღ★,而中国2016年死亡人数为241.4万ღღ★。
“这背后的逻辑是什么?关键在于创新产品能否让患者及时受益ღღ★。当中美两国癌症患者的五年存活率分别仅为40.5%和66.9%时ღღ★,我们不难推算出ღღ★,我国每年有多少人因此失去了宝贵的生命ღღ★。这些冷冰冰的数字背后ღღ★,隐藏的是无数家庭的支离破碎和生命的黯然消逝ღღ★,它们绝不仅仅是枯燥的数据ღღ★,而是沉甸甸的生命代价ღღ★,让人扼腕叹息ღღ★。”宋瑞霖说ღღ★,以CAR-T产品为例ღღ★,我国与美国在批准数量上相差无几ღღ★,但实际使用人次却相差甚远ღღ★。这表明ღღ★,拥有救命良药并不意味着能够真正拯救生命ღღ★,这已成为一个社会问题ღღ★。
国际经验揭示了一个现象ღღ★:美国的药品机制和市场机制犹如强大的磁场ღღ★,产生了巨大的虹吸效应ღღ★。以欧洲药企为例ღღ★,40年前欧洲是创新药的主要批准方和市场ღღ★,但如今ღღ★,如诺华ღღ★、罗氏等欧洲企业在美的收入占比及药品批准数量远超欧洲ღღ★。正是美国药品市场机制产生的虹吸效应ღღ★,使得FDA成为全球药品审批标准的标杆ღღ★。
再以我国百济神州为例美尔雅期货博易大师ღღ★,其销售市场主要集中在美国和欧洲ღღ★。如果仅凭中国内地市场ღღ★,其市值是绝不可能攀升至200多亿美金ღღ★。
根据官方数据ღღ★,2016年全年ღღ★,国家药品监督管理局药品审评中心共完成了12068件审评任务ღღ★,较2015年提高了26%ღღ★。2023年ღღ★,国家药品监督管理局药品审评中心共完成了15713件的药品审评ღღ★,同比增加28.80%ღღ★。此外ღღ★,新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年ღღ★,这表明药品审评审批改革已显著提升了药品上市的速度ღღ★。
对于药监局审批速度的评价ღღ★,业界存在分歧ღღ★。企业普遍反映审批流程繁琐冗长ღღ★,进度相对滞后ღღ★;而内部人士则持相反立场ღღ★,认为审批速度已有明显提升ღღ★,甚至略显仓促ღღ★。
“资金短缺绝非放弃创新的正当理由ღღ★,这种短视的观念无疑是极其错误的ღღ★。针对当前资金紧张的局面ღღ★,我们必须积极开拓新思路ღღ★,探索创新性的解决方案ღღ★。创新药物对于患者的可及性成为我们迫切需要解决的问题ღღ★,医保部门已采取多种措施ღღ★,实施了双通道策略ღღ★。”宋瑞霖指出ღღ★,选择开设双通道ღღ★,是因为原有通道已难以满足日益增长的需求ღღ★,其根本原因乃在于发展空间受限ღღ★,犹如一扇无形的门悄然关闭ღღ★。
“我始终认为ღღ★,双通道的设置ღღ★,不禁引人深思ღღ★:为何我们未能优先全力开放并优化那至关重要的首要通道?就医过程中ღღ★,患者常被引导至药店购药ღღ★,而处方却难以自由流通至其他购药渠道ღღ★。”宋瑞霖说ღღ★。
根据前瞻产业研究院整理的数据ღღ★,2018年我国处方药销售额达到1.13万亿元美尔雅期货博易大师ღღ★,占总药品销售额的66%ღღ★。而处方外流至零售渠道的比例仅占20.84%ღღ★,相比之下ღღ★,美国处方外流比例高达86%ღღ★。
“究其原因ღღ★,乃是我们未能真正推行医药分离ღღ★,致使药品调配多集中于公立医院ღღ★,犹如毛细血管ღღ★,难以触及问题核心ღღ★。”宋瑞霖直言ღღ★。
面对日益加剧的压力ღღ★,多方也在寻求“自救”模式ღღ★。宋瑞霖认为ღღ★,当前ღღ★,产业创新发展的三大基石中ღღ★,首要便是拥有明确且切实可行的应用场景ღღ★。应用场景至关重要ღღ★,因它要求支付体系与技术创新相匹配ღღ★,方能预见未来市场之广阔前景ღღ★。投资者只会青睐那些有明确预期ღღ★、能够带来合理甚至超额回报的项目ღღ★。有了这些预期ღღ★,即便人才短缺也易于补充ღღ★。当资金短缺时ღღ★,便会发现一切资源的获取都变得异常困难ღღ★。
其次ღღ★,必须构建多元化的支付体系ღღ★。医保旨在保障基本医疗需求ღღ★,然而ღღ★,面对中国创新力量的蓬勃兴起ღღ★,现有医保体系已渐显捉襟见肘ღღ★,这一结论源自详尽的数据分析ღღ★。
“面对当前形势ღღ★,我们应勇往直前ღღ★,持续创新ღღ★,积极探索开源节流的新途径ღღ★,以构建更加多元化的医保支付体系ღღ★,进而超越国家基本医保的传统范畴ღღ★。仿制药需确保民众负担得起ღღ★,创新药则需让民众触手可及ღღ★,二者追求各异ღღ★。”宋瑞霖说ღღ★。在确保医保基金安全的前提下ღღ★,我们应试点创新药的改革ღღ★,不能总是将医保目录内的药品报销比例固定在70%ღღ★,这也阻碍了商业保险的健康发展ღღ★。固定的报销比例限制了市场定价的灵活性ღღ★,导致创新药在一定程度上受到了行政定价的干预和制约ღღ★。
宋瑞霖进一步指出ღღ★,在现行医保框架下美尔雅期货博易大师ღღ★,应当遵循尽力而为ღღ★、量力而行的方针ღღ★,合理确定个人支付比例ღღ★,余下部分则交由企业定价后与商业保险协商解决ღღ★。针对低收入群体ღღ★,医保应主动提高报销比例美尔雅期货博易大师ღღ★,同时企业也应合理调整价格ღღ★,双方共同努力ღღ★,以减轻民众的经济压力ღღ★。
“然而ღღ★,商业保险不能仅仅作为医保的追随者ღღ★,我国需要构建一套独立的支付体系ღღ★,作为医保的有益补充ღღ★。”宋瑞霖强调ღღ★。
相关研究机构粗略估算显示ღღ★,我国现有3亿中产阶层ღღ★,倘若他们加入商业保险行列ღღ★,其市场规模之庞大ღღ★,将难以估量ღღ★。以月收入1万至1000万为基数ღღ★,仅需商业保险缴费的2%ღღ★,即可形成一个3.45万亿元的筹集资金池ღღ★,这甚至超过了现有的社保资金池ღღ★。这无疑是一个渐进的过程ღღ★,并非一蹴而就ღღ★。
“若不采取这一措施美尔雅期货博易大师ღღ★,我们可能难以应对日益增长的全民医疗需求和医疗创新产出之间的矛盾ღღ★。”宋瑞霖说ღღ★。
特别是从当前市场环境来看ღღ★,我国已经迈入基因测序的新时代ღღ★,这一尖端科技正在引领产业经历深刻的变革ღღ★。而回顾人类基因谱绘制之初ღღ★,进行一次人类基因测量的费用高达数亿美元ღღ★,眼下ღღ★,基因测序的成本已经降至几百元壹定发游戏官方网站ღღ★,这一显著的下降令人惊叹ღღ★。随着成本的降低ღღ★,基因测序技术的应用领域也在不断拓展ღღ★,人们开始从靶向药物ღღ★、免疫治疗到基因层面ღღ★,深入探究生命的奥秘ღღ★。
当然ღღ★,在科技高速发展的当下ღღ★,也仍面临诸多亟须解决的任务ღღ★。例如ღღ★,如何构建商业保险与医疗机构之间更为紧密且高效的合作机制ღღ★,是当前亟待解决的问题ღღ★。
对此ღღ★,不少业内人士直言ღღ★:国家应加大对商业保险的监管力度ღღ★,以遏制商业健康险公司的过度逐利行为ღღ★,从而确保投保人的切实利益得到保障ღღ★。只有这样ღღ★,才能建立起一个健康的商业保险体系ღღ★。
宋瑞霖也以深圳为例建议道ღღ★,应当建立一个有利于产业发展的市场环境ღღ★:首先ღღ★,应简化企业入驻流程ღღ★,使其更加便捷ღღ★;其次ღღ★,应提供额外的资金支持或优惠政策ღღ★。
“深圳ღღ★,作为一个年轻的城市ღღ★,拥有大量医保结余ღღ★,完全可以在医疗新技术和创新药领域开辟新天地ღღ★,而不应将资金闲置ღღ★。若深圳能与大湾区其余九座城市携手构建互保机制ღღ★,必将催生出一个规模庞大的市场ღღ★。在当下这一有利时机壹定发游戏官方网站ღღ★,开展招商活动无疑将为深圳的投资企业带来更坚实的支付保障ღღ★。”在宋瑞霖看来ღღ★,深圳应当发挥特区优势ღღ★。近年来ღღ★,国家对大湾区赋予了许多开放性ღღ★、自主性的政策ღღ★,深圳享有的是其他地区所不具备的自由与权限ღღ★。
宋瑞霖进一步指出ღღ★,深圳无需与北京ღღ★、上海在硬件建设和具体形态上直接竞争ღღ★,而应凭借自身魅力吸引人才和资源ღღ★。假若北京ღღ★、上海耗费数十年方达今日之规模ღღ★,深圳则有望仅用十年便实现同样的发展ღღ★。
回顾四十年前成立之初ღღ★,深圳特区便是国家的对外窗口ღღ★,面对国际ღღ★,引进国际成功经验在深圳先行先试ღღ★,并结合中国特色ღღ★,打造出属于自己的体系ღღ★。在深圳ღღ★,生物科技ღღ★、AIღღ★、IT领域实力显著ღღ★,生物医药创新正步入AI技术引领的新时代ღღ★,深圳的机遇来临ღღ★,这一领域的发展不亚于北京美尔雅期货博易大师ღღ★、上海ღღ★。
“深圳河套与香港的合作是成功的佳例ღღ★。河套深港科技创新合作区深圳园区ღღ★,作为国际高科技园区ღღ★,不仅对标国际标准ღღ★,而且通过与香港的紧密合作ღღ★,成功吸引了众多高科技人才ღღ★。人才的集聚才是事业发展的根本ღღ★,我们要营造梧桐树般的吸引力ღღ★,以引得凤凰来ღღ★,而非持树追逐凤凰ღღ★。”宋瑞霖说ღღ★。
宋瑞霖认为ღღ★,在整个行业的蓬勃发展历程中ღღ★,我们既需要坚实的行业支持政策作为后盾ღღ★,又离不开市场的有力引领ღღ★。毕竟ღღ★,一个缺乏成熟市场的行业ღღ★,无疑会遭遇发展的桎梏ღღ★,难以挣脱束缚ღღ★,进而蜕变为一个真正举足轻重的领域ღღ★。
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